治験 (ﾁｹﾝ) - 関心空間

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治験

　国内未承認の医薬品の臨床試験のこと｡その医薬品が対象とする疾患をもつ患者が被験ﾎﾞﾗﾝﾃｨｱとして参加し､効果の確認や既存の医薬品との比較､治療に最適な量の確認等のためのﾃﾞｰﾀ収集を行う｡
　治験で得られたﾃﾞｰﾀをもとに､製薬会社が厚生労働省へ認可を申請し､それが認められれば､実際に医薬品として市販されることとなる｡
　新たに開発された薬だけではなく､海外で販売されている国内未承認の薬も､治験実施が義務づけられている｡また､同一の成分の薬だが剤型(錠剤､ｶﾌﾟｾﾙ､散剤､顆粒...)が異なるといった場合にも､実施の対象となるという｡
　今私達の身の回りにあるたくさんの薬は､みな過去に､こうした善意で支えられた試験を経て発売されたわけである｡｢ﾑﾋ｣や｢ｵﾛﾅｲﾝ｣､｢のどぬｰる｣も｡そう思うとなにか感慨深いものがある...

※類似の試験に､健常者を対象とした臨床試験(治験の前段階として実施されるもので､代謝のﾌﾟﾛｾｽや安全性の確認をするのが目的｡これを題材にした｢ｻﾙ｣という映画がありましたね)､市販後臨床試験等がある｡

　治験について詳しく知りたい方には､専門ｻｲﾄ｢治験ﾅﾋﾞ｣がおすすめ｡

http://www.chikennavi.net/